L'�tude MATRIX s'appr�te � montrer une d�tection et une prise en charge

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BERLIN -- (Marketwire) -- 01/30/13 -- BIOTRONIK, l'un des fabricants leaders sur le march� des technologies m�dicales innovantes, a annonc� aujourd'hui le d�but de son �tude MATRIX internationale � grande �chelle (D�tection et prise en charge de la tachycardie atriale chez les patients porteurs d'un dispositif DX BIOTRONIK).

L'�tude recueillera des donn�es provenant de patients poss�dant un appareil de type d�fibrillateur automatique implantable (DAI) Lumax 740 ou 540 VR-T DX de BIOTRONIK, dont la sp�cificit� est de pouvoir r�aliser un diagnostic auriculaire complet avec une sonde unique. MATRIX est une �tude prospective ouverte qui inclura 2 000 patients sur 100 sites en Europe, en Am�rique latine, au Canada, en Isra�l et au Japon pendant plus de quatre ans. Les patients feront l'objet d'un suivi pendant deux ans apr�s leur recrutement, dans un contexte r�el et objectif avec, en parall�le, l'enregistrement en continu des donn�es de l'appareil et des �v�nements cliniques.

De par leur nature asymptomatique et paroxystique, les tachycardies atriales (TA) sont souvent n�glig�es dans leur phase initiale. L'�tude observationnelle MATRIX �valuera � long terme l'impact des fonctionnalit�s am�lior�es et des capacit�s exceptionnelles du syst�me DAI Lumax DX de BIOTRONIK, e sur la classification et la prise en charge de la fibrillation auriculaire (FA)pour une prise en charge optimale du patient et une r�duction des chocs inappropri�s. Par ailleurs, les donn�es de diagnostic en provenance de l' oreillette recueillies en continu permettront une �valuation du d�veloppement de la fibrillation auriculaire, de sa prise en charge ult�rieure, et des complications associ�es.

� La fonction DX que poss�dent les DAI de BIOTRONIK promet d'�tre une innovation significative pour les patients �, a d�clar� le prof. Dr Gerhard Hindricks, du Centre du C�ur, d�partement de rythmologie, de l'Universit� de Leipzig, en Allemagne. � Non seulement elle diminue les risques associ�s � la FA chez des patients, mais elle �vite �galement les risques associ�s � l'implantation d'une seconde sonde. On y gagne de plus un �ventail complet d'algorithmes de pointe permettant d'�viter des traitements inappropri�s. �

La FA non d�tect�e et asymptomatique pr�sente un risque accru de complications s�v�res telles que l'apoplexie c�r�brale ou l'implantation d'undispositif d'assistance ventriculaire inappropri�. Puisque les DAI simple chambre standards n'utilisent que des informations ventriculaires et ignorent les �v�nements auriculaires au moment de la prise de d�cision th�rapeutique, ces appareils sont susceptibles d'effectuer une mauvaise classification des tachycardies ventriculaires et de donner des chocs inappropri�s. Le Lumax DX sait diff�rencier les tachycardies supraventriculaires (TSV), la fibrillation auriculaire et le flutter auriculaire gr�ce � son algorithme de classification SMART�, contribuant ainsi � r�duire ce risque en toute s�curit�.

Du fait du risque toujours accru de complications suppl�mentaires associ�es aux sondes auriculaires, l'implantation d'un DAI double chambre est restreinte par les directives actuelles en mati�re d'indications qui demandent un surcro�t decapacit�s de stimulation. Ceci pourrait potentiellement avoir pour cons�quence qu'un certain nombre d'indications pr�ventives classiques et secondaires ne b�n�ficient plus du diagnostic compl�mentaire de l'oreillette que peut offrir d�solrmais le Lumax DX simple chambre.

� Le nouveau syst�me DAI Lumax DX de BIOTRONIK comble une lacune importante, en fournissant des donn�es de diagnostic en provenance de l' oreillette gr�ce � un syst�me de sonde unique, ainsi que des soins am�lior�s par le biais de T�l�c@rdiologie - BIOTRONIK Home Monitoring�, un syst�me capable de transmettre au jour le jour, automatiquement et � distance les donn�es du patient et du statut de l'appareil �, explique Hindricks.

Gr�ce � notre technologie DX, nous avons encore une fois prouv� notre volont� permanente d'innovation et d'excellence clinique, ainsi que notre capacit� � fa�onner les futures th�rapies de nos dispositifs m�dicaux affirme Christoph B�hmer, Pr�sident international de BIOTRONIK. �Le Lumax DX est une conception technique remarquable, innovante et sans �gal � ce jour, et qui de plus, sauve la vie de milliers de patients dans le monde entier. En utilisant les donn�es recueillies gr�ce � la transmission automatique par T�l�c@rdiologie, l'�tude MATRIX fournira non seulement des donn�es empiriques qui viendront �tayer l'efficacit� et l'innocuit� du syst�me Lumax DX simple chambre, mais elle contribuera aussi aiderla recherche actuelle sur notre compr�hension de la FA, contribuant en cons�quence aux progr�s scientifiques dans cet important domaine. �

� propos de BIOTRONIK SE & Co. KG En tant que l'un des plus grands fabricants de dispositifs m�dicaux cardiovasculaires au monde, la soci�t� BIOTRONIK est si�ge � Berlin, en Allemagne, avec une pr�sence dans plus de 100 pays et des effectifs mondiaux de plus de 5 600 collaborateurs. Plusieurs millions de patients dans le monde ont re�u des implants BIOTRONIK, con�us pour qu'ils puissent vivre et jouir d'une meilleure qualit� de vie. Depuis la cr�ation du premier stimulateur cardiaque allemand en 1963, BIOTRONIK a lanc� plusieurs innovations sur le march�, notamment le monitorage � distance avec la T�l�c@rdiologie - BIOTRONIK Home Monitoring� en l'an 2000, le premier d�fibrillateur automatique implantable au monde et les stimulateurs cardiaques implantables �quip�s de la technologie ProMRI�, approuv�s pour les IRM, en 2012. En 2013, BIOTRONIK c�l�brera son cinquanti�me anniversaire.

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